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让中国创造与智造的生物药品惠及全球患者

三生集团产品国际注册上市概述

目前三生制药集团的产品进行国际注册的有益赛普、特比澳、益比奧、因特芬、赛博尔等,注册已覆盖全球近40多个国家和地区,业务和客户范围基本覆盖了全球发展中国家。经过多年努力,这几个产品也均在多个国家获得了注册上市。

  • 以墨西哥、哥伦比亚、
    巴西等为中心的拉美区域
  • 以印度、巴基斯坦为中心
    的南亚地区
  • 以泰国、孟加拉、
    斯里兰卡、菲律宾为中心
    的东亚地区
  • 以俄罗斯、白俄罗斯、
    乌克兰、为中心的独联体
    地区(CIS)
  • 以土耳其、埃及为中心的
    中东北非地区(MENA)

国际注册上市许可汇总

益赛普已经获得上市许可的国家共计10个,在注册的国家20多个。

国家
哥伦比亚
墨西哥
萨尔瓦多
巴拉圭
印度
巴拿马
厄瓜多尔
玻利维亚
孟加拉
柬埔寨
泰国

特比澳已经获得上市许可的国家共计5个,在注册的国家近10个。

国家
多米尼加
菲律宾
巴拉圭
哥斯达黎加
乌克兰
泰国

益比奧已经获得上市许可的国家共计21个,在注册的国家近20个。

国家
蒙古
巴西
埃及
特立尼达和多巴哥
多米尼加
危地马拉
泰国
斯里兰卡
巴基斯坦
哥伦比亚
萨尔瓦多
老挝
加蓬
巴拉圭
科特迪瓦
贝宁
多哥
塞内加尔
缅甸
柬埔寨
乌兹别克斯坦

因特芬已经获得上市许可的国家共计3个,在注册的国家近10个。

国家
巴西
巴基斯坦
乌克兰

赛博尔已经获得上市许可的国家共计6个,在注册的国家近10个。

国家
秘鲁
巴基斯坦
白俄罗斯
印度
菲律宾
泰国

临床经验(重要国际发表论文)

  • Etanar® 治疗在类风湿性关节炎患者中的应用

    发表于美国风湿病学会第 74 届科学年会 (ACR),美国乔治亚州亚特兰大,2010 年 11 月 10 日。


    摘要 1811.在“现实生活”环境中,就 110 例长期接受 Etanar®(25 mg,皮下注射,每周两次)联合多种 DMARD 抗 RA 治疗的患者,进行一项为期 20 周的 疗效和安全分析。

  • ETANAR - 依那西普仿制药在治疗一批类风湿性关节炎患者方面与阿达木单抗和英利昔单抗一样有效

    本文作为海报发表于 EULARspan> 2015(意大利罗马)(P. Santos-Moreno et al.Ann Rheum Dis 2015;74:789-790).


    描述性横断面研究包括 158span> 例 RA 患者,在过去 24 个月span>内至少拜访 6 次风湿病医生,分别接受阿达木单抗 (61 (38.6%)、英夫利昔单抗 (35 (22.2%) 和依那西普生物仿制药 (62 (39.2%)(Etanar® 中信国健药业股份有限公司(中国))治疗。

  • 哥伦比亚类风湿性关节炎患者接受 Etanar - 一种新生物型 rhTNFR:Fc 治疗的临床结果

    (P.I.Santos-Moreno, G. Sánchez, D. Gómez, C. Castro.《临床与实验风湿病学》span>2015; 33:858-862.)一项多中心观察性队列研究评估了 105 例接受 Etanar (rhTNFR:Fc) 治疗的类风湿性关节炎患者在第 12 个月span>的临床反应,并记录了不良反应的发生率。

  • 在类风湿性关节炎患者队列中,3 种抗肿瘤坏死因子生物制剂的直接效果比较

    (Pedro Santos-Moreno, Guillermo Sánchez, Danny Gómez. et al; 《JCR-临床风湿病学杂志》2016span>; 22 (2):57-62) 观察性回顾性队列研究比较了 307 例类风湿性关节炎患者在接受依那西普 (Etanar®)、英夫利昔单抗 (Remecade®) 或阿达木单抗 (Humira®) 治疗后第 36 个月span>时的临床反应,并评估不良事件。

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