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三生制药重组人血小板生成素注射液(特比澳®)治疗慢性肝病相关血小板减少症的III期临床研究完成首例受试者入组

2023-05-22

三生制药(01530.HK)今天宣布,重组人血小板生成素注射液(商品名:特比澳®)治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究(项目编号:TPO106)于近日完成首例受试者入组。

特比澳®是由三生制药自主研制的重组人血小板生成素(Recombinant Human Thrombopoietin,rhTPO)注射液,已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症(CIT)和原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症。2022年,特比澳®儿童ITP适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。在慢性肝病领域,特比澳®也在积极拓展适应症,在合并血小板减少症的慢性肝病患者中进行了安全性和耐受性、药代动力学(PK)以及初步疗效探索性研究。血小板减少是慢性肝病常见的并发症,其程度与肝病的严重程度相关。肝硬化患者中约78%发生不同程度的血小板减少。造成慢性肝病患者发生血小板减少的主要因素为血小板生成素(TPO)产生下降,其他因素包括脾功能亢进、血小板破坏增加以及病毒对骨髓的抑制等。对于需要手术治疗的慢性肝病患者,血小板减少可导致其发生手术相关出血事件的风险增加。目前输注血小板是降低手术出血风险的主要治疗措施,但其来源紧缺,疗效维持时间短,并且具有输血反应和潜在的输血感染等风险,限制了其应用。合并血小板减少症的慢性肝病患者亟需更加高效、安全的替代疗法。

三生制药董事长娄竞博士表示:“特比澳®在长期的临床实践中已经被证明是一款值得医生和患者信赖的药物,我们相信其在慢性肝病患者的治疗中也将继续发挥出色的表现。血小板减少症与诸多疾病有关,并影响相关的治疗进程,公司将继续努力拓展特比澳®的适应症,挖掘药物潜力,力争在更多临床领域为患者造福。”


关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有31种在研产品,其中26种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

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