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坚守质量控制 打造卓越产品

研发中心

三生制药集团研发专注于创新和国际化。

集团拥有国内唯一的国家发展改革委批准的抗体药物国家工程研究中心(CMAB),CMAB学术委员会成员皆由权威院士、知名专家组成。我们在沈阳、上海、深圳和杭州设立4大研发基地,成功建立起生物药和化药双领域研究平台,涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。

  • 集团拥有30余种上市产品,25余种在研产品,其中16种国家一类新药。
    主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。

  • 集团发明专利累计申请285项,获得有效发明专利授权100余项。
    累计承担国家科技部“863”、“973”、“重大新药创制”等40余项国家重大课题。

研发平台

我们拥有三个研发平台,包括两个基于蛋白质的生物制药平台(一个哺乳动物表达系统的细胞平台及一个细菌细胞表达系统的平台)及一个化学平台。

  • 哺乳动物细胞
    表达系统的平台

  • 细菌细胞
    表达系统的平台

  • 化学平台

  • 哺乳动物细胞表达系统的平台。通过此平台,我们开发以哺乳动物细胞表达的生物制药产品。我们的核心产品益比奥及特比澳,均是通过我们的哺乳动物细胞平台开发出来的。此外,我们利用该平台开发单克隆抗体药品。
  • 细菌细胞表达系统的平台。通过此平台,我们开发以细菌细胞表达的生物制药产品。我们的早期产品因特芬及英路因就是通过细菌细胞表达系统的平台开发出来的。
  • 化学平台。通过此平台,我们主要与第三方公司及研究机构合作开发化学药品。

研发过程

我们的发现及临床前研究涉及以下一般步骤:

  • 物色及选择具有药物疗效及
    市场潜力的分子。

  • 包括工艺开发及控制、结构确证、质量
    标准及稳定性研究。所有该等研究乃根
    据法规指引进行,旨在展现产品质量及
    制造流程符合足够高的标准。

  • 在动物主体上分析在研产品的疗
    效及安全性,以指导后续的临床
    试验。

我们在整个临床前及临床阶段持续研究流程开发及控制,直至将产品商业化为止。
研发项目由公司内四个部门进行:

  • 研究所

    Research

  • 外部合作部门

    cooperation

  • 临床部门

    clinic

  • 注册事务部门

    registration

  • 研究所。研究所专注于开发哺乳动物表达系统的与细菌细胞表达系统的生物制药产品,并负责我们内部临床前研发的主要单位。
  • 外部合作部门。外部合作部门主要专注于物色拥有可观前景的化学医药产品及单克隆抗体药品的公司,并负责合作型临床前研发的主要单位。
  • 临床部门。临床部门负责设计及管理临床试验。
  • 注册事务部门。注册事务部门负责向食品药品监管总局登记我们的产品以及监督研发项目,以确保在开发、登记及商品化医药方面符合相关中国法规。